Ingénieur Qualité Produits

Groupe Français spécialisé en conception, fabrication et commercialisation des dispositifs médicaux à usage unique, désire recruter pour son site de production des sets de soins situé à Zaghouan :

Un Ingénieur Qualité Produit 

Rattaché au Responsable Qualité Site, il aura pour missions :

-  Gestion et encadrement des Techniciens et des Agents Qualité.

-  Respecte et fait respecter les exigences du Système de Management de la Qualité.

-  Participe à la démarche de pilotage des processus par la mesure des indicateurs qualité en tenant à jour et analysant les indicateurs sous sa responsabilité.

-  Est force de proposition dans l’amélioration continue du système de management de la qualité et s’implique dans la recherche de méthodes d’amélioration de la qualité.

-  Gère les différentes missions citées ci-dessous se rapportant aux produits.

-  Responsable de l’acceptation des lots de produits et de sous-ensembles fabriqués sur le site.

-  Responsable de la gestion et du suivi des non-conformités se rapportant aux produits fabriqués.

-  Responsable de la gestion et du suivi des demandes de retouches des produits.

-  Participe à la définition ou l’évolution des contrôles applicables aux différents stades de la fabrication des produits.

-  Rédaction, vérification et suivi des demandes de dérogations produits.

-  Participe à la gestion et le suivi des réclamations clients.

-  Participe à la rédaction et la mise à jour des documents Qualité.

-  Communique à son supérieur hiérarchique les demandes d’ouverture des CAPA nécessaires pour garantir la conformité des produits, Peut être désigné comme pilote d’une CAPA qualité.

-  Être le Back up du responsable Qualité pour les taches sous sa responsabilité.

-  Responsable de communiquer à son supérieur hiérarchique, toute modification de process/activités qui peut être formalisé dans un change control.

-  Participe à la préparation de tous les audits ou inspections concernés par le site.

-  Participer aux audits externes pour les domaines sous sa responsabilité.

-  Responsable de réaliser et de transmettre les indicateurs de suivi et de performance demandés par son supérieur hiérarchique (Non conformités, dérogations, retouches, conformité documentaire des DL).

-  Responsable de signaler à son supérieur hiérarchique les situations à risque identifiés sur le site (potentielles ou avérées).

-  Assure le reporting de ses activités à son supérieur hiérarchique

Profil :

• Titulaire d’un diplôme d’ingénieur de l’une des écoles nationales d’ingénieurs.
• Expérience confirmée dans le même poste ou dans un poste similaire.
• Bonnes connaissances des outils et des démarches Qualité.
• La connaissance de la norme ISO13485 et du domaine des dispositifs médicaux serait un plus.
• Très bonne maitrise des Langues Française et Anglaise, à l’écrit comme à l’oral.
• Très bonne maitrise de l’outil informatique, des outils bureautiques et l’ERP.

·  Un très bon sens de communication et d’écoute.

·  Être autonome et honnête avec un esprit de synthèse et d’initiative.

·  Être organisé, rigoureux, méthodique et capable d’avoir un bon relationnel.