Entreprise:
Description de l'annonce:
Activités et mission
Mener les projets de développement (formes sèches ; liquides ; crème ; gel et stériles)
· Réaliser les recherches bibliographiques des nouveaux projets
· Etude de faisabilité galénique intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques et réglementaires)
· Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement galénique
· Réalisation des essais galéniques et développement du procédé de fabrication à taille laboratoire
· Rédaction et vérification des documents techniques de fabrication et de contrôle (dossiers de lot, techniques de contrôle analytiques, protocoles de validation, rapports de validation, dossiers de lot (lot pilote …)
· Elaboration du protocole d’étude de stabilité
· Collaboration avec le responsable laboratoire développement à la mise au point, optimisation et validation des méthodes analytiques.
· Elaboration du planning de stabilité et suivi des lots pilotes des nouveaux produits en développement
· Gérer et suivi des achats et besoin en rapport avec les projets
· Elaboration et vérification des dossiers d’AMM des nouveaux produits, et des extensions
· Traitement des réserves des dossiers en cours
· Évaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d’un projet
· Communiquer sur l’avancement des projets en cours avec les différents intervenants (en transversal et avec la direction générale)
· Collaboration avec les services suivants contrôle qualité, et assurance qualité, achat, planification …….
· Participer aux projets d’optimisation des process des produits déjà commercialisés
Formation
· Diplôme de Pharmacien ou Ingénieur
· Un mastère en développement galénique serait un plus
Expériences
· 2 ans d’expériences minimum en Développement de médicaments non stériles multiformes.
Compétences requises
· Anglais : bonne maitrise exigée,
· Autonome et rigoureux,
· Compétences interpersonnelles et de communication
Compétences en gestion de projet