Détails de l'annonce
Référence:
146982
Publiée le:
2 décembre 2021
Type de poste:
CDI, ,, CDD
Lieu de travail:
La Marsa, Tunis, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Bac + 5
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Arabe , Français , Anglais
Mobilité:
Locale
Entreprise:
LABORATOIRES ADWYA
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Description de l'annonce:

Activités et mission

Mener les projets de développement (formes sèches ; liquides ; crème ; gel et stériles)

·  Réaliser les recherches bibliographiques des nouveaux projets

·  Etude de faisabilité galénique intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques et réglementaires)

·  Organiser, planifier et suivre l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement galénique

·  Réalisation des essais galéniques et développement du procédé de fabrication à taille laboratoire

·  Rédaction et vérification des documents techniques de fabrication et de contrôle (dossiers de lot, techniques de contrôle analytiques, protocoles de validation, rapports de validation, dossiers de lot (lot pilote …)

·  Elaboration du protocole d’étude de stabilité

·  Collaboration avec le responsable laboratoire développement à la mise au point, optimisation et validation des méthodes analytiques.

·  Elaboration du planning de stabilité et suivi des lots pilotes des nouveaux produits en développement

·  Gérer et suivi des achats et besoin en rapport avec les projets

·  Elaboration et vérification des dossiers d’AMM des nouveaux produits, et des extensions

·  Traitement des réserves des dossiers en cours

·  Évaluer et optimiser le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d’un projet

·  Communiquer sur l’avancement des projets en cours avec les différents intervenants (en transversal et avec la direction générale)

·  Collaboration avec les services suivants contrôle qualité, et assurance qualité, achat, planification …….

·  Participer aux projets d’optimisation des process des produits déjà commercialisés 

Formation

·  Diplôme de Pharmacien ou Ingénieur

·  Un mastère en développement galénique serait un plus

Expériences

·  2 ans d’expériences minimum en Développement de médicaments non stériles multiformes.

Compétences requises

·  Anglais : bonne maitrise exigée,

·  Autonome et rigoureux,

·  Compétences interpersonnelles et de communication

Compétences en gestion de projet