# AR/QA Specialist – Dispositifs médicaux

- **Entreprise** : [PRODUCTLIFE GROUP](https://www.keejob.com/offres-emploi/entreprises/23145/productlife-group/)
- **Lieu** : Cite El Khadra, Tunis, Tunisie
- **Type de contrat** : CDI
- **Niveau d'études** : Bac + 3
- **Expérience** : Entre 5 et 10 ans
- **Langues** : Français, Anglais
- **Métiers** : Ingénieur Chimiste, Technicien En Équipements Médicaux
- **Date de publication** : 2021-09-24
- **Date d'expiration** : 2021-10-24
- **Référence Keejob** : 142955
- **Statut** : Offre expirée

## Description

À la suite du développement d’un nouveau projet nous recherchons un/e AR/QA Specialist – Dispositifs médicaux H/F pour les missions suivantes : 

Responsibilities

Qualité :

  * Rédaction de documents de qualité (Modèles SOP, WI)
  * Traitement des non-conformités
  * Capacité à gérer les CAPA
  * Soutenir les audits internes et externes
  * Aide à l'approbation du marquage CE

Règlementaire :

  * Coordination des activités afin de gérer les aspects de la documentation technique: Projet de support du fichier technique / manipulation STED
  * Déclaration de conformité (selon MDD et MDR)
  * Enregistrements dans l'UE et en national
  * Prise en charge de l'approbation préalable à la commercialisation par la FDA (510K)
  * Préparation du MDSAP

Education/ Experience

  * Diplôme Master ou PHD en champs scientifique
  * Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
  * Expérience en activités d'assurance qualité et de conformité réglementaire

Skills

  * Connaissance des normes ISO 13485: 2016 / ISO 14971
  * Connaissance des réglementations MDD 93/42 - QSR 21 cfr 820
  * Une expérience avec un système de documentation PLM est appréciée
  * Esprit d'entreprise et approche proactive
  * Organisation, autonomie et capacité à prioriser
  * Maîtrise de la communication orale et écrite en anglais et en français car le candidat devra évoluer dans une équipe internationale

## Postuler

Cette offre n'est plus active. Page de l'offre : https://www.keejob.com/offres-emploi/142955/arqa-specialist-dispositifs-m%C3%A9dicaux/

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Source : Keejob.com, le site de l'emploi en Tunisie.