# Responsable qualité

- **Entreprise** : [MED IN OUTLOOK](https://www.keejob.com/offres-emploi/entreprises/23801/med-in-outlook/)
- **Lieu** : La Soukra, Ariana, Tunisie
- **Type de contrat** : CDD
- **Niveau d'études** : Bac + 5
- **Expérience** : Entre 1 et 2 ans
- **Langues** : Français, Anglais
- **Métiers** : Responsable Qualité
- **Date de publication** : 2021-08-18
- **Date d'expiration** : 2021-09-17
- **Référence Keejob** : 140445
- **Statut** : Offre expirée

## Description

Nous sommes à la recherche d’un ResponsableQualité :  
En tant que Responsable Qualité rattaché au Directeur Général vous êtes responsable :

**_D 'assurer la gestion du SMQ :_**

\- SMQ conforme aux exigences normatives (IS0 13485),

\- Décliner la politique en objectifs mesurables,

\- Remonter les informations sur le fonctionnement du SMQ au Directeur Général,

\- Transmettre les méthodes et l'état d'esprit de la qualité ainsi que la culture de la satisfaction client au sein de Med’in outlook et responsabiliser les équipes,

\- Participer à la définition de la politique qualité dans l'entreprise et à sa déclinaison en objectifs qualité,

\- Veiller au respect de la conformité des livrables,

\- Sensibiliser les équipes au respect des exigences réglementaires applicables aux produits développés,

\- Assurer le reporting sur le fonctionnement du SMQ à la Direction,

\- Gérer et réaliser les audits ; internes et sous-traitants,

\- Assurer le suivi des dysfonctionnements et des réclamations clients jusqu’à la clôture des actions,

\- Gérer le système documentaire, tout en s’assurant de sa cohérence et de sa bonne application, 

- Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions d’amélioration, 

\- Contrôler les indicateurs qualité,

\- Préparer la revue de Direction en recueillant les données concernées, les préanalysant, proposant des actions correctives, préventives et/ou d’amélioration et finaliser le CR de la revue,

\- Effectuer la veille réglementaire et normative applicable aux DMs développés par Med’in outlook,

\- Participer à la rédaction et au suivi des dossiers techniques des futurs dispositifs,

\- Assurer le suivi de la gestion des risques,

\- Assurer la revue post production.

**Exigences de l 'emploi**

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur qualité. Vous avez une expérience d’au moins une année dans le système qualité de fabricants des dispositifs médicaux : norme ISO 13485, ainsi que dans la documentation technique des dispositifs médicaux : directive 93/42/CE, normes harmonisées et une expérience d'auditeur interne selon l'ISO 13485.

Vous maîtrisez la norme ISO13485, la directive 93/42/CE et MDR 2017-745.

Vous maîtrisez le français & l'anglais.

Avez vous un bon sens, diplomate, rigoureux, avec une bonne capacité de synthèse et de rédaction ?

## Postuler

Cette offre n'est plus active. Page de l'offre : https://www.keejob.com/offres-emploi/140445/responsable-qualit%C3%A9/

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Source : Keejob.com, le site de l'emploi en Tunisie.