# Responsable affaires règlementaires

- **Entreprise** : [LABORATOIRE THERA](https://www.keejob.com/offres-emploi/entreprises/17388/laboratoire-thera/)
- **Lieu** : Mannouba, La Manouba, Tunisie
- **Niveau d'études** : Doctorat
- **Expérience** : Entre 2 et 5 ans
- **Métiers** : Biologiste, Biostatisticien, Conducteur D'Appareils Des Industries Chimiques, Pharmacien, Préparateur En Pharmacie, Technicien Biologiste, Technicien De Laboratoire, Technicien instrumentiste
- **Date de publication** : 2021-06-08
- **Date d'expiration** : 2021-07-08
- **Référence Keejob** : 136962
- **Statut** : Offre expirée

## Description

****

Laboratoires THERA recrute Responsable  Affaires Réglementaires 

Tâches principales :

****

-  Rédaction selon format CTD et dépôt des dossiers d’AMM

-  Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé (DPM, LNCM…)

-  Veille règlementaire nationale et internationale (EMA, ANSM) 

-  Rédaction des documents inhérentes aux affaires réglementaires : procédures, change control, analyses des risques 

-  Participation active auprès de l’équipes de recherche et développement (revue des rapports techniques…) 

évaluation réglementaire…)

-  Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à

l’information produit

-  Vérification de la conformité réglementaires du matériel promotionnel 

Formation et Expérience : 

Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience similaire entre 2 et 3 ans

## Postuler

Cette offre n'est plus active. Page de l'offre : https://www.keejob.com/offres-emploi/136962/responsable-affaires-r%C3%A8glementaires/

---
Source : Keejob.com, le site de l'emploi en Tunisie.