Responsable affaires règlementaires
Détails de l'annonce
Référence
136962
Date de publication
8 juin 2021
Lieu de travail
Mannouba, La Manouba, Tunisie
Expérience requise
Entre 2 et 5 ans
Niveau d'études
Doctorat
Disponibilité
Plein temps
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LABORATOIRE THERA
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 20 et 100 employés
Description de l'annonce
Laboratoires THERA recrute Responsable Affaires Réglementaires
Tâches principales :
- Rédaction selon format CTD et dépôt des dossiers d’AMM
- Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé (DPM, LNCM…)
- Veille règlementaire nationale et internationale (EMA, ANSM)
- Rédaction des documents inhérentes aux affaires réglementaires : procédures, change control, analyses des risques
- Participation active auprès de l’équipes de recherche et développement (revue des rapports techniques…)
évaluation réglementaire…)
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à
l’information produit
- Vérification de la conformité réglementaires du matériel promotionnel
Formation et Expérience :
Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience similaire entre 2 et 3 ans