UN PHARMACIEN RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Principales Attributions :

• Proposition et mise en œuvre d'une stratégie technico-réglementaire et d'accès au marché
• Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
• Relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l'enregistrement et la vie des produits
• Coordination et planification du plan d'enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique...)
• Supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires n
• Définition et gestion du budget du département
• Veiller à l’application de la législation sur la publicité pharmaceutique
• Présentation de l'avancement du plan d'enregistrement à la direction générale
• Représentation de l'entreprise auprès des autorités de santé
• Intervention dans les congrès dans le domaine des affaires réglementaires ou instances professionnelles (éventuellement)
• Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...)
• Formation et information du département Affaires Réglementaires différents services règlementaires de la stratégie d’enregistrement.
• Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...)
• Organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernés (production, qualité, marketing...)

Niveau et spécialité de la formation :

Pharmacien + master  affaires réglementaires ou équivalent

Expériences Professionnelles Exigées :

Au minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique 

Attitudes et Habilités Personnelles :

·  Personnalité posée et calme

·  Sens de la communication

·  Charisme

·  Anticipatif

·  Attaché à l’éthique et aux valeurs de l’équité

Autres Caractéristiques Recherchées :

·   Age : ≥ 35 ans

·  Maitrise de l’outil informatique

·  Maitrise des langues française & anglaises

Aire de Mobilité Proposée :

• responsable de la pharmacovigilance
• responsable export
• responsable de la communication scientifique et médicale.