Responsable laboratoire de contrôle

Formations Parcours recommandés : 

• Pharmacien

Profil de recrutement : Expérience supérieure à 5 ans en contrôle qualité ou assurance qualité dans le domaine pharmaceutique.

ACTIVITÉS:

Définition/conception du système de contrôle qualité :

- Conception des procédures et des techniques de contrôle 

- Rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité 

- Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots 

- Étude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité 

- Définition et gestion du budget 

- Veille technologique et réglementaire

Suivi et coordination du contrôle qualité :

- Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources 

- Suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis 

- Contrôle de la conformité des produits à la réglementation 

- Contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l’arrivée des matières premières jusqu’à la vente du produit final (traçabilité) 

- Contrôle des produits retournés et éventuellement examen des réclamations 

- Contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors normes 

- Organisation de l’échantillothèque et de la pharmacothèque 

- Contrôle de l’application et suivi des procédures de son département et des règles d’hygiène et sécurité 

Management de l’équipe : 

- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, développement...) 

- Animation de l’équipe dans une démarche d’innovation, de coopération inter-services et d’amélioration continue Gestion des risques 

- Identification et maitrise du risque 

- Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique 

- Identification des points critiques et alerte des autorités de tutelle 

COMPÉTENCES CLÉS 

- Avoir une vision globale du processus de production 

- Anticiper et estimer les besoins techniques et humains à court et moyen termes et les conséquences sur les investissements 

- Disposer d’une capacité de recul sur les problématiques 

- Définir des actions et mesures préventives et correctives, des propositions d’amélioration possibles 

- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes 

- Savoir gérer les crises 

- Rechercher des compromis par rapport à des intérêts contradictoires de différents services 

- Être force de conviction 

- Travailler en équipes pluridisciplinaires et éventuellement internationales 

- Animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs 

- Évaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation 

- Rédiger un cahier des charges 

- Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction 

- Animer une réunion d’équipe ou de travail inter-services 

- Avoir un sens critique et de l’assertivité

- Faire preuve d’exemplarité Anglais 

- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais

Métier

- Définir et adapter des procédures et méthodes des analyses de contrôle 

- Interpréter et exploiter des résultats d’analyses de contrôle 

- Évaluer la conformité des produits de santé par rapport aux référentiels 

- Préparer et analyser des dossiers d’investissement (nouveaux produits, retour sur investissements, rentabilité prévisionnelle)