Description de l'annonce:

Qualifier les outils, valider les process de production et mettre en œuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Activités principales

• contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
• renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
• contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
• proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
• recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés
• enregistrement des paramètres de validation et de qualification
• prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
• réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)

Compétences

• rechercher et ordonner les données et documents pour la constitution du dossier de validation
• identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
• organiser et coordonner les validations et qualifications des matériels en fonction des services concernés
• lire des documents techniques en anglais
• utiliser des méthodes et outils adaptés à la maintenance et à la qualification