Détails de l'annonce
Référence:
59614
Publiée le:
9 janvier 2018
Lieu de travail:
Zaghouan, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Doctorat
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Arabe , Français , Anglais
Entreprise:
anonymous logo
Entreprise Anonyme
Secteur: chimie / biologie / physique
Taille: Entre 200 et 500 employés
Description de l'annonce:

Industrie Pharmaceutique de renommée recrute un Responsable technico-réglementaire expérimenté (H/F).

Missions :

  • Élaborer et mettre à jour  les techniques de contrôle.
  • Préparer les protocoles et les rapports clôturés de validation de process par rapport au dossier d’AMM.
  • Vérifier les protocoles et les rapports clôturés de validation analytique.
  • Vérifier les techniques de contrôle des matières premières et des articles de conditionnement.
  • Suivre les études de stabilité des produits finis et des matières premières.
  • Vérifier la conformité des matières premières.
Profil :
  • Pharmacien de formation.
  • Expérience de minimum 2 ans dans un poste similaire.
  • Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
  • Esprit d'analyse et de suivi.
  • Bon niveau rédactionnel.
  • Connaissance du système Qualipro.