Entreprise:
Entreprise Anonyme
Secteur: chimie / biologie / physique
Taille: Entre 200 et 500 employés
Secteur: chimie / biologie / physique
Taille: Entre 200 et 500 employés
Description de l'annonce:
Industrie Pharmaceutique de renommée recrute un Responsable technico-réglementaire expérimenté (H/F).
Missions :
- Élaborer et mettre à jour les techniques de contrôle.
- Préparer les protocoles et les rapports clôturés de validation de process par rapport au dossier d’AMM.
- Vérifier les protocoles et les rapports clôturés de validation analytique.
- Vérifier les techniques de contrôle des matières premières et des articles de conditionnement.
- Suivre les études de stabilité des produits finis et des matières premières.
- Vérifier la conformité des matières premières.
Profil :
- Pharmacien de formation.
- Expérience de minimum 2 ans dans un poste similaire.
- Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique en vigueur.
- Esprit d'analyse et de suivi.
- Bon niveau rédactionnel.
- Connaissance du système Qualipro.