Détails de l'annonce
Référence:
46572
Publiée le:
30 mai 2017
Lieu de travail:
Béja, Tunisie
Expérience:
Entre 5 et 10 ans
Étude:
Bac + 5
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Français , Anglais
Entreprise:
PARTNER RECRUITMENT
Secteur: recrutement / ressources humaines
Taille: Moins de 20 employés
Description de l'annonce:

 Nous recrutons pour le compte d'une importante industrie pharmaceutique sise à Béja

 Responsable Contrôle Qualité

 MISSIONS ET ATTRIBUTIONS

 

  • Planification du travail du personnel du département contrôle qualité.
  • Gestion des ressources du laboratoire afin de garantir la qualité des produits fabriqués sur le site et ce, dans le respect  des BPF, des exigences Hygiène, Sécurité ainsi que des coûts et des délais.
  • Contrôler et approuver l'ensemble des examens et contrôle effectué par le LCQ (essais, validation, IPC, préparation…).
  • Suivi des besoins en équipements, matériels, consommables et contact des fournisseurs pour leurs achats
  • Supervision des travaux de qualification des nouveaux équipements et de requalifications opérationnelle et de performance des ceux existants.
  • Capacité à interpréter les résultats de contrôles des matières premières, des produits intermédiaires et des produits finis, notamment le profilage des impuretés.
  • Expertise dans le développement et l’optimisation des nouvelles méthodes
  • Ecriture des procédures, instructions de travail ; veille technique et mise à jour des monographies
  • Expertise sur le transfert et la validation des méthodes analytiques.
  • Suivi de la stabilité des produits finis
  • Capacité à mener les investigations liées aux problèmes qualité (OOS, Déviations, Non-conformité…)
  • Expertise dans l’exécution des programme de stabilité, notamment la dégradation forcée pour les nouvelle substances n’ayant pas de monographie sur dans la pharmacopée
  • Vérification des dossiers de fabrication et de contrôles
  • Participation a l’élaboration des DMF : partie analytiques et stabilité

 

PROFIL RECHERCHE: 

 

  • Diplôme d’un ingénieur ou diplôme équivalent en chimie ou une expérience donnant l'habilitation à ce poste.
  • Bonne maîtrise de l’outil informatique et de la langue anglaise

 

Attitudes et comportements associés

 

  • Connaissance approfondies en chimie organiques et en chimie analytiques prouvées
  • Connaissance approfondies sur les normes IHC prouvées
  • Connaissance approfondies sur les monographies générales des pharmacopées
  • Bonne maîtrise des équipements HPLC et GC Head speace
  • Bonne connaissance des techniques de caractérisation des molécules RDX, RMN, et avec interprétation des résultats
  • Capacité d’analyse des données et résolution des problèmes
  • Aptitudes relationnelles: gestion des conflits, négociations
  • Gestion du temps et du stress
  • Gestion d’équipe
  • Autonomie et sens de responsabilité
  • Sens de l’organisation et de la rigueur
  • Capacité à relever les défis
  • Agilité et flexibilité
  • Respecter les instructions de travail
  • Respecter les référentielles qualités et appliquer les procédures prédéfini et exigé par BPF
  • Respecter les normes de sécurité et hygiène
  • Connaissance de la réglementation sur les DMF et l’autorisation de mise sur marché