Description de l'annonce:

Société Offshore de services spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Sousse recrute :

Ingénieur Matériaux/Biomatériaux

MISSIONS :

·  Vous réalisez les dossiers CE (renouvellement et mise à jour des dossiers actuels, remise en conformité aux réglementations)

·  Vous réalisez des QC en collaboration avec les gestionnaires de projet et personnels compétents

·  Vous mettez à jour des procédures Affaires Réglementaires

·  Vous développez et négociez avec les fournisseurs de nouveaux produits

·  Vous suivez les plannings de validation

·  Vous participez à la rédaction des dossiers de marquage CE et d'analyse des risques produits

·  Vous participez à la maintenance des dossiers techniques de marquage CE.

·  Vous réalisez des protocoles d’étude et d’essais pour la mise au point ou pour l’amélioration.

PROFIL RECHERCHE :

De formation Ingénieur Matériaux/ biomatériaux, vous avez des connaissances en Affaires Réglementaires. Vous possédez des connaissances et les exigences de la norme ISO 13485 et du marquage CE. Vous justifiez d’une expérience minimum de 2 ans de préférence dans le domaine médical. La rigueur, la curiosité et l’initiative vous caractérisent : vous êtes la personne que l’on recherche.